近期美国临床肿瘤协会（ASCO）发布了第一份关于早期乳腺癌辅助治疗及 HER2 阳性乳腺癌辅助靶向治疗的综合性指南（doi: 10.1200/JCO.2016.67.0182）。这份指南大量参考了2015安大略癌症治疗中心（CCO）临床实践指南的内容，并给出了 ASCO 的意见。ASCO 的指南在4月18日发布。
“我们参考了加拿大的指南是因为这些指南非常具有综合性”，指南的第一作者，ASCO 临床实践指南委员会主席候选，美国乳腺肿瘤研究委员会副主席 Neelima Denduluri 博士介绍道。
“我不认为现在各种指南间还会存在很多的不一致，无论是 CCO 指南，还是 NCCN 或 ASCO 指南，相似的领域指南几乎都是一致的”，NCCN 乳腺癌指南小组主席，东北大学 Robert H. Lurie 综合癌症中心的 William Gradishar 博士讲道。对某一推荐的跨指南认可是“令人鼓舞的”，因为这“反映了所有人都已接受的标准”。
对于身体情况良好的高风险 HER2 阴性乳腺癌患者，蒽环类和紫杉类为主的方案是标准治疗方案，可接受的非蒽环类方案还包括4周期的多西他赛+环磷酰胺。
对于高风险 HER2 阳性患者，指南推荐蒽环类+曲妥珠单抗序贯紫杉类+曲妥珠单抗方案，或多西他赛+卡铂+曲妥珠单抗方案6周期。对于低风险淋巴结阴性 HER2 阳性的患者，替代方案是紫杉醇联用曲妥珠单抗每周一次共12周序贯1年曲妥珠单抗。
曲妥珠单抗治疗 HER2 阳性小肿瘤的推荐上 ASCO 与 CCO 有显著不同。CCO 指南认为这类患者只能在试验中接受曲妥珠单抗，但是后来的数据显示曲妥珠单抗可以降低死亡率。
“我认为我们有足够的数据显示这类患者应当接受曲妥珠单抗，尤其是肿瘤直径 1-2cm 的患者，而对于更小体积的肿瘤，应当进行个体化决策”，Denduluri 博士表示，“是否辅助曲妥珠单抗治疗应进行个体化决策，应考虑患者的整体情况，包括联用方案和肿瘤灶数量。”
指南同样也给出了辅助治疗研究的两个灰色地带——铂类的使用和帕妥珠单抗——的相关建议。
第一个问题是，由于试验结果不一致，铂类为主的化疗方案是否应为三阴性乳腺癌（TNBC）患者的标准方案？
“并不能确定辅助治疗时可以常规使用卡铂。我们已经知道多个研究中卡铂确实能够提高病理完全缓解率，但是我们还没有一致性的数据显示卡铂能改善生存。我们还需要等待大样本随机试验的结果”，Denduluri 解释道。
尽管 ASCO 指南不推荐 TNBC 患者辅助治疗常规使用卡铂，但是他们对于常规使用帕妥珠单抗的推荐仍模棱两可。
2013年，美国 FDA 快速审批通过了6周期帕妥珠单抗用于早期乳腺癌术前辅助治疗。该药用于辅助治疗的效果将由 APHINITY 研究给出，该研究考察了术后给予1年帕妥珠单抗的安全性和疗效。
“所有人都在等待非常大样本量的随机试验 APHINITY 研究的数据成熟。一旦该研究报告了结果，我们将能够确定所有 HER2 阳性乳腺癌患者接受辅助帕妥珠单抗治疗是否会有作用”， Gradishar 博士表示。
指南特别指出对老年患者进行辅助治疗决策时，应考虑寿命期望并使用老年评估工具。
指南要点
原文编译自：New ASCO Guide for Adjuvant Therapy in Early Breast Cancer. Medscape, April 22, 2016
来源于：医脉通