中国自主研发心脏支架角逐世界舞台

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近年来,中国心脑血管疾病患病率逐年提高,根据中国卫生部数据,2014年中国冠心病患者约为2700万人,且每年新增超过100万。冠脉内支架植入术是冠心病介入治疗新的里程碑,已发展成为当今对一些重要病变的首选介入措施。2004年以前,中国冠脉支架市场主要被外资企业占据,随着微创、吉威、赛诺医疗等中国企业对核心技术的不断探索和积累,国产冠脉支架应用逐年增加。

   PANDA-III 荣登国际介入治疗舞台,彰显中国实力

当地时间10月14日上午11:42,在美国TCT(经导管心血管治疗学)年会主会场,中国医学科学院阜外医院徐波教授报告了PANDA III研究的主要结果。该研究旨在比较BuMA(赛诺医疗)和EXCEL(吉威公司)在“真实世界”中治疗冠心病的有效性和安全性。今年全世界有超过100项研究申请 TCT 大会发言,最终仅有12项临研究入选,而这12项中有3项来自中国,PANDA III是其中一个!这充分反映出近年来我国心血管介入医学临床研究设计和质量的全面提升,也代表着具有民族实力的冠脉介入产品逐步走上国际舞台。

中国自主研发产品 有效降低支架后血栓发生率

众所周知,药物洗脱支架普遍存在安全性难题——治疗后期血栓形成,患者术后需长期服药。BuMA支架是否能有效降低血栓的发生呢?PANDA-III 这个在“真实世界”中进行的临床研究结果揭示:BuMA组支架1年血栓发生率显著低于Excel组。

BuMA支架的独到之处在于采用了特殊工艺和技术(eG“电子接枝”技术),形成金属支架上底部涂层和载药层的“双膜”结构,这样,有效抑制了冠心病介入治疗后期血栓形成,为解除这个全球性药物洗脱支架难题奠定了技术基础。

全球化视野 打造国际品牌

赛诺公司生产的BuMA支架是国内冠脉介入领域首个摆脱仿制、拥有全球完整知识产权的产品;升级版的BuMA Supreme支架已经于201410月在欧洲启动临床试验,这是国产心脏药物支架首次在欧洲发达国家开始的多中心临床研究,标志着中国能创造并生产国际顶级水平的高端产品。

赛诺医疗已在冠心病、血管疾病、心脏瓣膜等领域研发生产多款具有国际领先水平的产品,并积极推进产品的欧盟CE认证与美国FDA批准。建设年产超过50万套球囊导管及药物支架产品的产业化基地,成为全国具有国际影响力,综合性高端介入医疗器械的研发、生产基地。为中国品牌进军国际市场,提供坚实的基础。期待赛诺医疗有更加精彩的表现,希望中国力量可以推动心血管介入治疗领域的提高,帮助全世界医生、造福五大洲患者。